在青岛蓝谷这片向海而生的科创热土上,一座总投资43亿元的“海洋科技谷”正拔地而起。青岛蓝谷药业有限公司(以下简称“蓝谷药业”)投资建设的海洋科技谷项目,计划于明年正式投产。该项目聚焦海洋药物的研发与产业化,并在高端医疗器械领域同步布局,其部分在研药物有望填补国内空白,为我国“蓝色药库”开发注入强劲动能。
向海问药:43亿打造海洋生物医药新高地
海洋科技谷项目位于青岛蓝谷核心区,总占地面积约300亩,总投资43亿元。项目规划建设海洋药物研发中心、GMP生产基地、医疗器械生产车间以及配套的仓储物流中心。其中,一期工程主要建设海洋药物和医疗器械生产线,预计明年上半年进入试生产阶段,下半年实现全面投产。
蓝谷药业相关负责人介绍,项目达产后,预计年产海洋药物制剂数亿片(粒)、高端医疗器械数千套,年产值有望突破50亿元。该负责人表示:“青岛蓝谷拥有全国领先的海洋科研资源,我们依托这一优势,致力于打通从海洋活性物质发现到临床应用的完整链条。”
填补空白:多个海洋药物进入临床后期
海洋科技谷的“重磅”之处,在于其研发管线中多个具有自主知识产权的海洋药物。据悉,蓝谷药业与国内多家高校及科研院所合作,从海洋微生物、海藻、海绵等生物中筛选出多种高活性化合物,针对肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等开展新药研发。
其中,一款源自海洋真菌的抗肿瘤候选药物已进入临床Ⅱ期,另一款用于治疗急性缺血性脑卒中的海洋多糖类药物即将完成临床Ⅲ期。据透露,这两款药物若顺利获批上市,将填补国内相关治疗领域的空白,打破进口药物的垄断局面。还有多个海洋来源的抗病毒、抗炎药物处于临床前研究阶段。
“海洋药物开发周期长、难度大,但一旦成功,往往具有全新的作用机制,能解决未被满足的临床需求。”蓝谷药业研发总监表示。
双轮驱动:医疗器械板块同步发力
除了海洋药物,海洋科技谷项目还重点布局高端医疗器械。记者了解到,蓝谷药业在医疗器械领域聚焦海洋生物材料与智能诊疗设备两大方向。一方面,利用壳聚糖、海藻酸盐等海洋生物材料,开发可吸收止血材料、组织工程支架、人工角膜等产品;另一方面,结合人工智能与大数据技术,研制便携式超声诊断仪、可穿戴生理监测设备等。
目前,该公司自主研发的“海洋源可吸收止血微球”已通过国家药监局创新医疗器械特别审批,即将进入临床试验。该产品有望在外科手术中实现快速止血并促进组织修复,性能优于现有产品。一款基于海洋多糖的慢性伤口敷料已获得二类医疗器械注册证,计划在海洋科技谷投产后面向全国销售。
产学研协同:打造海洋生物医药生态圈
青岛蓝谷聚集了崂山实验室、中国海洋大学、中国科学院海洋研究所等一批“国字号”海洋科研机构。蓝谷药业借势发力,与这些机构建立了紧密的产学研合作关系,共同搭建海洋生物样本库、高通量筛选平台和成药性评价中心。
“我们不仅是建一个工厂,更是建一个平台。”蓝谷药业董事长表示,“海洋科技谷将开放共享研发资源,吸引上下游企业、创业团队入驻,形成从海洋先导化合物发现、成药性评价、临床研究到产业化的完整生态。”
业内专家指出,青岛蓝谷药业海洋科技谷的投产,将加速我国海洋药物从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变,尤其在海洋生物医药与高端医疗器械的交叉融合上,有望催生一批原创性成果。
随着明年投产节点的临近,这座总投资43亿元的“海洋科技谷”正蓄势待发,或将为中国海洋经济高质量发展写下新的注脚。